潔凈車間設計的物料凈化主要是針對原材料、半成品、工具設備等的運輸和傳遞過程中對其進行的清潔處理。物料出入口與人員出入口應分別獨立設置。

物料在清潔準備間內(nèi)經(jīng)過清潔后,應該如何繼續(xù)輸送下去?主要取決于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程的要求,它直接影響著清潔準備間的位置選擇。物料一般應經(jīng)過氣閘間進人潔凈室(區(qū)),氣閘間往往和潔凈室內(nèi)(區(qū))相毗鄰或者就在潔凈區(qū)內(nèi),所以其室內(nèi)空氣壓力應與潔凈生產(chǎn)區(qū)之間保持一個合理的壓差。使凈化空氣從潔凈生產(chǎn)區(qū)流向準備間。

如果車間內(nèi)生產(chǎn)流水性強或為了防止不同等級的潔凈室(區(qū))間相互污染或交叉污染或生產(chǎn)工藝要求防止不必要的交叉污染,物料在潔凈室之間按照規(guī)定工藝流程通過傳遞窗或者其他裝置依次傳遞。

為了適應產(chǎn)品、中間產(chǎn)品在工序之間進行物料傳遞的不同情況,使用的傳遞窗也有不同的類型。一般多為兩道平開門式的箱式傳遞窗,往往將兩道門作成機械聯(lián)鎖開關(guān),即一道門處于關(guān)閉狀態(tài)時,另一道門才能開啟;也有的簡化為非聯(lián)鎖式,依靠使用人員自行管理;在藥品生產(chǎn)工廠采用箱體內(nèi)部設置紫外燈用于對傳遞物進行滅菌;在開關(guān)頻繁或者開啟較長時間的情況下,有的還在箱體內(nèi)設置有高效過濾器的空氣幕。

無菌潔凈室中經(jīng)常使用通過式滅菌設備來傳遞物料,此類設備大多為電熱或蒸汽加熱,設備一端從有菌區(qū)開門,輸入物料后經(jīng)過一段加熱滅菌后再從無菌室內(nèi)開啟另一端門取出物料。

此外,流水作業(yè)時,有的需要在潔凈宰隔墻上開孔,以不斷穿墻輸出成品,于是孔洞處即成為室內(nèi)凈化的一個薄弱環(huán)節(jié)。一般處理辦法是增加室內(nèi)正壓,或者河時在孔洞上方設置氣幕裝置;當運輸小件物品時,例如無菌室的分裝藥瓶,也可以在保證室內(nèi)正壓的情況下將傳送帶分別設在孔洞的兩側(cè),洞口設紫外線燈。

總之,在物凈的區(qū)劃設計中需要使其與工藝流程、凈化空調(diào)系統(tǒng)的布置以及物料的傳遞特點等有機結(jié)合起來。同時物凈路線應簡潔、明確;避免往返、過多曲折和交叉;空間盡量開敞通順,并應與安全出入口和參觀線路等一起考慮。