進(jìn)入潔凈車間生產(chǎn)區(qū)的人員更衣通道，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)性質(zhì)、產(chǎn)品特性、產(chǎn)品對(duì)環(huán)境級(jí)別的要求等，設(shè)置相應(yīng)的更衣設(shè)施，并且合理設(shè)計(jì)氣流組織、設(shè)定壓差和監(jiān)控裝置，以滿足無(wú)塵車間對(duì)凈化更衣的要求。潔凈車間的更衣設(shè)置要考慮到以下幾點(diǎn)：

    1.更衣房間的設(shè)置

    將潔凈車間更衣的不同階段用房間加以分開，如按換鞋（脫外衣）、穿潔凈衣（穿無(wú)菌內(nèi)衣、無(wú)菌外衣）、氣鎖（洗手、手消毒）等分幾個(gè)房間。最后一間氣鎖，起到隔離更衣區(qū)和生產(chǎn)區(qū)氣流的作用。

    2.更衣的分級(jí)

    新版GMP無(wú)塵車間要求“更衣后段的靜態(tài)級(jí)別與其相應(yīng)潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別一致”。而更衣的后段，指的是穿潔凈衣（穿無(wú)菌外衣）及隨后的氣鎖，這些潔凈車間區(qū)域的潔凈級(jí)別與其服務(wù)的生產(chǎn)區(qū)級(jí)別一致。而更衣前段區(qū)域，作為凈化更衣的輔助區(qū)，需送入經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾的空氣、有一定的換氣次數(shù)，有一定的壓力梯度，但屬于不分級(jí)區(qū)。

    3.更衣區(qū)的壓差值

    潔凈車間更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出潔凈生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差（氣流方向）基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)。各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5Pa為宜，這樣累計(jì)后，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過(guò)高。只要將不同潔凈車間區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10Pa即可，如壓差太大，會(huì)造成空氣通過(guò)門縫泄漏量的增大，同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。